18 iunie 2021

Vaccinare Covid – Stiri Online

Stiri despre Vaccinare Covid si despre Vaccin Coronavirus

Agenția americană de sănătate dă un flux lateral testelor Covid raport dur | Coronavirus


Agenția SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și-a exprimat îngrijorări semnificative cu privire la testul rapid Covid pe care guvernul britanic și-a bazat multimilionul de lire sterline program de testare în masă.

Într-o recenzie usturătoare, agenția americană de sănătate a sugerat că efectuarea testului nu a fost stabilită, prezentând un risc pentru sănătate și că testele ar trebui aruncate în coșul de gunoi sau returnate producătorului său din California, Innova.

În Marea Britanie, aceste teste Innova cu flux lateral formează piatra de temelie Operațiunea Moonshot, schema de testare în masă susținută de fostul consilier șef al primului ministru. Ideea a fost că abilitatea de a furniza rezultate în decurs de 30 de minute – care nu trebuie procesate într-un laborator, oferă un mod ieftin, pragmatic și eficient de a identifica persoanele care au prins virusul, dar nu s-au îmbolnăvit. Dar criticii și-au exprimat îngrijorarea cu privire la acuratețe.

Având în vedere că testele au fost oferite gratuit milioane de oameni din Anglia, pentru utilizare acasă sau în centre de testare, locuri de muncă și școli, cu scopul de a detecta mai multe cazuri, de a rupe lanțurile de transmisie și de a salva vieți din aprilie – anunțul FDA este deosebit de condamnat.

Agenția SUA nu a autorizat utilizarea testului Innova în SUA, deși producătorul a depus o cerere de autorizare. Însă, atunci când FDA a descoperit că testul Innova era distribuit pentru utilizare SUA indiferent, a efectuat o inspecție a operațiunilor dispozitivelor medicale Innova între martie și aprilie 2021.

În raportul său, agenția a acuzat compania de estimări „false sau înșelătoare” ale performanței clinice a testului, spunând că estimările nu reflectă cu exactitate performanța dispozitivelor de diagnostic în timpul studiilor clinice.

FDA a subliniat, de asemenea, că datele studiilor clinice prezentate de Innova ca parte a cererii sale de autorizare SUA au fost identice cu datele furnizate anterior de alți producători în cereri separate.

În Marea Britanie, critici la adresa Innova testul a fost acerb: testele nu sunt la fel de eficiente ca testele standard PCR de aur, care pot dura zile întregi pentru a produce rezultate. Precizia testelor Innova, de asemenea cade dramatic atunci când este administrat de lucrători auto-instruiți, neasistenți medicali, comparativ cu oamenii de știință de laborator.